Потенциально приемлемая суточная норма и верхний предел потребления взрослыми СВД в качестве пищевой добавки

“Cannabidiol safety considerations: Development of a potential acceptable daily intake value and recommended upper intake limits for dietary supplement use”. Regulatory Toxicology and Pharmacology. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2023.105482

R.G. Henderson

Соображения безопасности каннабидиола: разработка потенциально приемлемой суточной нормы потребления и рекомендуемых верхних пределов потребления для применения пищевых добавок.

Хендерсон Райетта Г., Мелисса Винсент, Брианна Н. Ривера, Марсель О. Бонн-Миллер, Кэндис Допкер. Нормативная токсикология и фармакология. 2023.

Doi:10.1016/J:yrtph.2023.105482

Сегодня врачи не дают нет четких рекомендаций по дозировке СВД. Многие  пациенты предпочитают применть 500- 1000 мг в день, причем регулярно.  Как известно,  пероральное употребление СВД  провоцирует поышение уровня печеночных  ферментов, что ведет к поврежеднию печени. В связи с этим необходимо получить обоснованные  данные для разработки рекомендаций по безопасному применению СВД.

Основные моменты

• Потенциальная приемлемая суточная норма потребления 0,43 мг / кг массы тела в сутки была рассчитана для населения в целом.
• ADI применяется к чувствительным группам населения, включая детей, и поступает из всех источников, включая пищевые.
• Верхний предел потребления (UL) в 70 мг / сут был разработан для использования пищевых добавок всеми здоровыми взрослыми.
• Дозы 100 и 160 мг / сут для здоровых взрослых людей, не пытающихся забеременеть или кормящих грудью.
• Рекомендации основаны исключительно на оценках авторов и не являются нормативными рекомендациями.

АННОТАЦИЯ

Потребление продуктов, полученных из конопли, продолжает расти, что подчеркивает необходимость разработки основанных на фактических данных рекомендаций по безопасности. Настоящее исследование было направлено на разработку рекомендаций по пероральным верхним пределам потребления изолята каннабидиола (CBD). Достаточно надежные данные для этой цели были получены из опубликованных клинических испытаний на людях и исследований токсичности, соответствующих рекомендациям, на животных моделях. 

На основе показателей, использованных в этой оценке, потенциальная допустимая суточная норма потребления (ADI) в размере 0,43 мг / кг массы тела в сутки (например, 30 мг / сут для взрослого весом 70 кг) была определена для населения в целом на основе воздействия на печень в исследованиях на людях. Это значение относится к наиболее чувствительным подгруппам населения, включая детей, в течение всего срока воздействия и из всех источников, включая продукты питания. 

Для пищевых добавок с соответствующей маркировкой продукта, предназначенных для использования только здоровыми взрослыми, потенциальный верхний предел потребления (UL) в 70 мг / сут был определен на основе репродуктивных эффектов у животных. 

Для здоровых взрослых, за исключением тех, кто пытается забеременеть, или в настоящее время беременен или кормит грудью, была определена консервативная пищевая добавка UL 100 мг / сут на основе воздействия на печень. Однако, поскольку целевая группа исключает лиц, подверженных риску повреждения печени, также может быть рассмотрена альтернативная пищевая добавка UL 160 мг / сут для этой группы населения.