Анализ из Медицинского реестра каннабиса Великобритании

Анализ клинических исходов пациентов с рассеянным склерозом – Анализ из Медицинского реестра каннабиса Великобритании

Мэтью Мерфи, Вариндер Каур, Хань Лан Буй, Джеймс Дж. Ракер, Марк Уэзеролл, Микаэль Х. Содергрен. Журнал Рассеянный склероз и связанные с ним расстройства, 2024, Том 87, 105665

DOI: https://doi.org/10.1016/j.msard.2024.105665

 

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• Пациентам с рассеянным склерозом назначались лекарственные препараты на основе каннабиса.

• Наблюдались значительные улучшения качества жизни, связанного со здоровьем.

• Лечение хорошо переносилось в течение 6 месяцев.

 

АННОТАЦИЯ

(автоматизированный перевод)

Введение

Хотя модифицирующие заболевание методы лечения являются краеугольным камнем лечения рассеянного склероза (РС), существует необходимость в разработке новых методов лечения симптоматических проявлений заболевания. Лекарственные препараты на основе каннабиса были предложены в качестве потенциальной терапии связанных с ними болей, спастичности и психических расстройств. Однако клинических данных о CBMPs при рассеянном склерозе недостаточно. 

 

Целью данного исследования является оценка изменений показателей качества жизни, связанных с рассеянным склерозом, и общего качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), наряду с частотой нежелательных явлений у пациентов, которым назначали CBMPs для лечения рассеянного склероза из Медицинского реестра каннабиса Великобритании (UKMCR).

 

Метод

Пациенты, которым назначали CBMPS при симптомах рассеянного склероза более одного месяца, были идентифицированы из UKMCR. Первичными исходами были изменения по сравнению с исходным уровнем показателей качества жизни при рассеянном склерозе -54 (MSQoL-54), генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7), однобалльной шкалы качества сна (SQS) и шкал EQ-5D-5L через один месяц, три месяца и шесть месяцев. р < 0,050 был определен как статистически значимый.

 

Результаты

141 пациент соответствовал критериям включения в исследование. Через 6 месяцев произошло улучшение по следующим субшкалам MSQoL-54: изменение шкалы здоровья, когнитивной функции, состава психического здоровья, физического здоровья, ролевых ограничений из-за физических ограничений и из-за эмоциональных проблем, а также социальной и сексуальной функции (p < 0,050). 

 

Также были отмечены улучшения в показателях индекса EQ-5D-5L, GAD-7 и SQS (p < 0,050). всего было зарегистрировано 146 (103,55 %) нежелательных явлений. Большинство из них были признаны легкими (n = 47; 33,33 %) и среднетяжелыми (n = 72; 51,06 %).

 

Выводы

Этот предварительный анализ демонстрирует возможную связь с улучшением общего качества жизни, связанного со здоровьем, у тех, кому назначали CBMPS при рассеянном склерозе. Более того, результаты показывают, что CBMPs хорошо переносятся в первые 6 месяцев лечения. Однако это следует интерпретировать с осторожностью, учитывая ограничения формата обсервационного исследования.

 

Фрагменты:

* Фитоканнабиноиды, полученные из растения каннабис, основными компонентами которых являются Δ9-тетрагидроканнабинол (Δ9-ТГК) и каннабидиол (CBD), были идентифицированы для дальнейшей оценки при симптоматическом лечении рассеянного склероза (Dos Reis Rosa Franco et al., 2021). CBD и Δ9-THC действуют преимущественно через эндоканнабиноидную систему, сложную клеточную сигнальную систему, связанную с широким спектром наблюдаемых эффектов (Хан и др., 2022). Связанные с G-белком каннабиноидные рецепторы типа 1 (CB1) и типа 2 (CB2) являются преобладающими рецепторами и высоко экспрессируются в центральной нервной и иммунной системах соответственно (Кендалл и Юдовски, 2016).

 

* Δ9-ТГК действует как частичный агонист CB1 и CB2, проявляя нейропротекторные и антиоксидантные свойства (Марун и Бост, 2018; Comelli et al., 2009; Давидович и др., 2021). Основным механизмом действия CBD является ингибирование гидролиза анадамида, эндогенного агониста CB1 (Deutsch, 2016). Параллельно CBD действует как неконкурентный агонист CB1, противодействуя психотропным побочным эффектам Δ9-THC, одновременно оказывая анксиолитическое, обезболивающее и противовоспалительное действие (Эбберт и др., 2018; 

Atakan, 2012).

 

* "Набиксимолс" - оромукозный спрей, содержащий CBD и Δ9-THC, лицензированный для лечения спастичности, связанной с рассеянным склерозом, у резистентных к лечению групп населения (Серпелл и др., 2013; Д'Хуг и др., 2021; Патти и др., 2016).

 

* Исследование проведено с использованием данных из Медицинского реестра каннабиса Великобритании, который находится в ведении клиники Curaleaf. В Британском медицинском реестре каннабиса с 1 декабря 2019 года зарегистрированы псевдонимизированные данные пациентов, которым по любым показаниям назначали CBMPS по всей Великобритании и на островах Шанель (Эргиси и др., 2022a; Харрис и др., 2022; Эрридж и др., 2022b).

 

* Дозирование лекарственных средств на основе каннабиса. Большинству пациентов назначали как ТГК, так и CBD (n = 138; 97,87 %). На момент извлечения средняя суточная доза ТГК и КБР составляла 210,00 [24,00–372,50] мг и 25,00 [20,00–50,00] мг соответственно. Масла CBMP были назначены 41 (29,07 %) пациенту, а цветы CBMP были назначены 22 (15,60 %) пациентам. Для пациентов, которым назначали как масла CBMP, так и цветы, средняя доза THC и CBD составляла 220,00 [210,00–410,00] мг и 30,00 [25,00–55,00] мг соответственно в день. Среди тех 41 пациента, которым назначили только масла CBMP, средняя суточная доза ТГК и CBD составила 20,00 [20,00–20,00] мг и 20,00 [20,00–27,50] мг. В то время как среди пациентов, которым назначали только CBMP flowers, средняя суточная доза ТГК и CBD составила 270,00 [200,00–408,75] мг и 10,00 [5,00–65,00] мг соответственно. Наиболее часто назначаемыми маслами с преобладанием ТГК и КБД были Adven® 20 (Curaleaf International, Гернси) и Adven® 50 (Curaleaf International, Гернси), в то время как наиболее часто назначаемым цветочным маслом было Adven® EMT2 (Curaleaf International, Гернси).

 

----------  

Комментарий Росленконопля

Итак, еще одно исследование показало реальный медикаментозный эффект сочетания в каннабиноидной композиции ТГК и СВД.  В этой связи, для оказания  медицинской помощи больным рассеяным склерозом, которая сегодня стала чаще поражать молодую аудиторию,  необходимо ускорить проведение подобных исследований в России.  Причем уже нужна не только доказательная база, но пропорции каннабиноидов, дозировки композиций и их сочетание с используемыми для лечения препаратами.

 

Для развития сегмента медицинского каннабиса в России требуется нормативное и терминологическое разделение конопли и медканна от марихуаны. Кроме того, с развитием медицинского использования каннабиса и каннабиноидов также важно создать специализированные сорта (более вероятно - гибридов) с заданным соотношением ТГК, СВД, CBG, CBN и терпенов, а также разработать агротехнологии их выращивания и переработки.